近日,【2020年执业药师《管理与法规》】引发关注。2020年执业药师考试中,《管理与法规》作为一门重要科目,主要考查考生对药品管理相关法律法规的理解与应用能力。该科目内容涵盖药品管理、药品流通、药品使用、药品广告、药品价格与招标采购等多个方面,是执业药师执业过程中必须掌握的基础知识。
以下是对2020年执业药师《管理与法规》考试内容的总结与归纳,便于考生复习和备考。
一、考试重点
1. 药品管理基本法律制度
包括《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,重点掌握药品定义、分类、注册、生产、经营、使用、广告等环节的法律规定。
2. 药品流通管理
涉及药品经营企业的设立条件、GSP(药品经营质量管理规范)要求、药品储存与运输规定等内容。
3. 医疗机构药事管理
包括医疗机构药品采购、处方审核、药品使用管理、抗菌药物临床应用管理等方面。
4. 药品广告管理
考查药品广告发布的基本原则、审批流程、禁止内容及法律责任。
5. 药品价格与招标采购
了解国家药品价格政策、集中采购制度以及医保目录管理相关内容。
6. 特殊药品管理
如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等的管理规定。
7. 执业药师职责与职业道德
明确执业药师在药品管理中的责任,强调依法执业、诚信服务的职业操守。
二、知识点对比表格
章节 | 主要内容 | 法律依据 | 重点考点 |
第一章 药品管理法律制度 | 药品定义、分类、注册、生产、经营、使用、广告等 | 《药品管理法》《药品管理法实施条例》 | 药品定义、注册制度、广告管理 |
第二章 药品流通管理 | GSP、药品经营企业设立条件、储存运输要求 | 《药品经营质量管理规范》 | GSP认证、药品储存条件 |
第三章 医疗机构药事管理 | 处方审核、抗菌药物使用、药品采购管理 | 《医疗机构药事管理规定》 | 处方权、抗菌药物分级管理 |
第四章 药品广告管理 | 广告发布审批、禁止内容、法律责任 | 《药品广告管理办法》 | 广告内容限制、违法处罚 |
第五章 药品价格与招标采购 | 国家药品价格政策、集中采购制度 | 《药品价格管理办法》《药品集中采购工作指南》 | 集中采购流程、医保目录 |
第六章 特殊药品管理 | 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品管理 | 《麻醉药品和精神药品管理条例》 | 使用权限、处方管理 |
第七章 执业药师职责与职业道德 | 职责范围、执业行为规范 | 《执业药师职业资格制度规定》 | 执业范围、职业道德 |
三、备考建议
1. 系统学习教材:以官方教材为核心,结合历年真题进行理解与记忆。
2. 注重法律条文:掌握关键法律条款,理解其适用范围与实际应用。
3. 强化案例分析:通过实际案例加深对法律规定的理解与运用。
4. 关注政策变化:及时了解最新药品管理政策,如集采、医保目录调整等。
通过对2020年执业药师《管理与法规》科目的全面总结,考生可以更好地把握考试方向,提升应试能力。希望以上内容对备考有所帮助。
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